Что следует проверять в отношении действующих и вспомогательных веществ?

Проверьте точную идентичность, класс качества, фармакопейный или внутренний стандарт, производителя и площадку, спецификацию, аналитические методы, хранение, период повторного контроля или срок годности. Для действующих веществ уточните регуляторную поддержку, включая путь мастер-файла, если он применим. Для вспомогательных веществ подтвердите пригодность для пути введения, вида животного и рецептуры. Изменение источника или класса может повлиять на качество, стабильность, биоэквивалентность или зарегистрированное досье, поэтому договор должен устанавливать порядок уведомления и согласования.