Какие производственные изменения могут повлиять на регистрацию ветеринарного препарата?

Изменение состава, источника действующего или вспомогательного вещества, производственной площадки, процесса, размера серии, спецификации, аналитического метода, укупорки, маркировки или срока годности может потребовать оценки, а иногда предварительного одобрения регулятора. Держатель регистрации должен классифицировать изменение по правилам страны назначения до внедрения. Договор поставки должен устанавливать срок уведомления и процесс экстренных изменений, чтобы коммерческое давление не обходило сопровождение досье и проверку качества.