Какие виды контроля качества необходимы для ветеринарных инъекций?

Для инъекций нужен контроль стерильной продукции: производственная среда, стратегия стерилизации или асептического процесса, стерильность, бактериальные эндотоксины, где применимо, механические включения, объём наполнения, содержание, примеси и целостность укупорки. Стабильность должна охватывать окончательный флакон и укупорку, транспорт и условия после вскрытия, если это актуально. Покупателю нужно подтвердить включение площадки, процесса, продукта и упаковки в применимые регистрационные и GMP-доказательства.