Какие обязанности по безопасности после выхода на рынок нужно согласовать до запуска?

Определите, как будут приниматься, оцениваться, передаваться и сообщаться сведения о нежелательных явлениях, недостаточной ожидаемой эффективности, дефектах качества, воздействии на человека и возможных проблемах с остатками. Держатель регистрации и местные партнёры могут иметь ограниченные по времени обязанности фармаконадзора. В договоре нужны контактные лица, работа в выходные, состав данных, перевод, хранение записей и сверка. Претензии по качеству связаны с фармаконадзором, но не тождественны ему, поэтому оба процесса должны иметь ответственных.